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山東省人民政府印發(fā)《關(guān)于整合組建山東省食品藥品監(jiān)督管理局的通知》(魯政字〔2013〕135號(hào))，明確將省政府食品安全工作辦公室的職責(zé)、省食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、省工商行政管理局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)進(jìn)行整合，重新組建省食品藥品監(jiān)督管理局(掛省食品安全委員會(huì)辦公室牌子)，為省政府直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。機(jī)構(gòu)和職能調(diào)整涉及的工作人員，按照“人隨職能走”的原則劃入新組建的省食品藥品監(jiān)督管理局。

主要職責(zé)

(一)貫徹實(shí)施國(guó)家和省食品(含食品添加劑、保健食品、酒類，下同)安全、藥品(含中藥、民族藥，下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，擬訂相關(guān)規(guī)劃、政策并監(jiān)督實(shí)施。推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、市縣人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，組織實(shí)施食品藥品重大信息直報(bào)制度;防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

(二)負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督食品行政許可;建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，制定全省食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí);組織實(shí)施食品安全信息統(tǒng)一公布制度，公布省內(nèi)重大食品安全信息;組織開展食品安全監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作;參與制定全省食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。

(三)負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑行政許可;監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及分類管理制度;監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范;組織開展藥品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作;建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系并開展監(jiān)測(cè)和處置工作;貫徹執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作;配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度;制定并監(jiān)督實(shí)施中藥飲片炮制規(guī)范;審批、核準(zhǔn)藥品、醫(yī)療器械廣告;組織實(shí)施國(guó)家化妝品監(jiān)督管理辦法。

(四)負(fù)責(zé)制定全省食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為;規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制;監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置制度。

(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。

(六)負(fù)責(zé)制定全省食品藥品安全科技發(fā)展政策措施并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。

(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作;推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。

(八)掌握分析食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全形勢(shì)和存在問題，提出完善制度機(jī)制和改進(jìn)工作的建議;指導(dǎo)市縣食品藥品監(jiān)督管理工作。

(九)承擔(dān)省食品安全委員會(huì)的日常工作;負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制;督促檢查食品安全法律法規(guī)和省食品安全委員會(huì)決策部署的貫徹落實(shí)情況;督促檢查設(shè)區(qū)市人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)情況并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。

(十)承辦省委、省政府以及省食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。

評(píng)估簡(jiǎn)報(bào)

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